Kwaliteitsmanagementsyteem beheer

  • Afstudeeropdracht
  • Almere

Site Medex Instrumenten Service

Techniek in goede handen

Actualiseren en digitaliseren van een ISO 13485 gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem als kwaliteitsfunctionaris. Tijdens de transitie moeten de bestaande processen getoetst worden tegen de standaard en relevante wet- en regelgeving, verbeterd worden en vormgegeven worden in de DMS (van Word office naar Confluence).

In nauwe samenwerking met QA afdeling breng je het QMS manual tot een hoger niveau. Niet alleen verbeter je processen door deze beter te laten conformeren aan de relevante wet- en regelgeving, door het QMS te digitaliseren zullen processen en registratie formulieren moeten worden aangepast om relevante data op een efficiënte manier te kunnen analyseren. Aan jou de taak om het digitale QMS in te richten.

Jij bent:

  • Goed in Nederlands en Engels in taal en geschrift
  • Moet goed begrijpend kunnen lezen om een vertaalslag te maken van regelgeving naar praktijk
  • Goed analytisch vermogen
  • Zelfstandig
  • Goed met software overweg kunnen
  • Goed procesmatig inzicht

 

Medex Instrumenten Service is sinds 1991 een medische instrumentmakerij. Van origine een reparateur van chirurgisch instrumentarium die is uitgegroeid tot legal manufacturer en distributeur van chirurgisch instrumentarium en medische hulpmiddelen. Achter deze producten hangt een scala wet- en regelgeving waaraan zowel het bedrijf als de producten moeten voldoen. Medex is een dynamisch bedrijf met een platte organisatie structuur waarin iedereen zijn steentje bijdraagt. Hierdoor heb je tijdens je stage met iedereen contact en bouw je ervaring op in het schrijven en onderhouden van bedrijfsprocessen en procesmatig werken en registreren.

Wij bieden een werkplek binnen ons vakkundige team voor een stageperiode van ca. 20 weken. Eventueel kan er deels van uit huis gewerkt worden. Je wordt begeleid door de afdeling Quality.

Om te solliciteren op deze vacature stuur je je sollicitatie naar postbus@medex-instrumenten.com