Site Medex Instrumenten Service
Instrumentmakers met aandacht voor uw instrumenten!
Onderzoek en implementatie van EUDAMED-registratie
Wat is EUDAMED?
EUDAMED is een centrale Europese database die informatie verzamelt over medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica. Het systeem is opgezet om transparantie, traceerbaarheid en toezicht te verbeteren binnen de EU-markt. Vanaf 2026 is het registreren van medische hulpmiddelen verplicht voor alle fabrikanten.
De opdracht
Het doel van deze stageopdracht is om te onderzoeken hoe de Europese database voor medische hulpmiddelen (EUDAMED) werkt, welke gegevens erin moeten worden verwerkt en hoe onze organisatie deze gegevens correct op een zo efficiënt mogelijke manier kan registreren. Na het vaststellen van deze punten, zul je onze eerste producten kunnen uploaden in de EUDAMED database.
Jouw taken
Met behulp van guidance documents en user guides die betrekking hebben tot het gebruik van EUDAMED ga jij een vertaalslag maken tussen de data die Medex beschikbaar heeft en het format waarin dit moet worden aangeleverd in EUDAMED. Onder begeleiding van de afdeling quality ben je verantwoordelijk voor de productregistratie in EUDAMED.
Type stage
Een meewerkstage waarin je meedraait met het team. Je gaat grotendeels zelfstandig opzoek naar informatie over de werking en de vereisten van EUDAMED en zult aanvankelijk in een testomgeving ondervinden hoe EUDAMED werkt en hoe we onze data correct op een zo efficiënt mogelijke manier kunnen registreren. Wanneer je dit onder de knie hebt zul je in samenwerking met de afdeling quality de officiële productregistratie in EUDAMED voorbereiden en/of verzorgen.
Praktische details over jouw stage
– Stage bij een erkend leerbedrijf
– Een werkplek op locatie, mogelijkheid tot werken vanuit huis
– Startdatum: per december uiterlijk begin februari 2026
– Duur: ca. 20 weken, gelijk aan vereiste stage uren
– Passende stagevergoeding
Ben je geïnteresseerd en/of heb je vragen?
Neem dan contact op met Lianda per email l.mulder@medex-instrumenten.com of bel 036-5341298 (di, woe, do)
Om te solliciteren op deze vacature stuur je je sollicitatie naar postbus@medex-instrumenten.com